[사진=본 기사의 이해를 돕기 위해 생성형 AI를 활용해 제작·뉴스씬]
[뉴스씬 정민재 기자] 한미약품이 체중 감량 과정에서 제지방량 감소를 최소화하는 것을 목표로 개발 중인 비만 신약 후보물질을 글로벌 제약사에 기술수출했다.
한미약품은 8월 24일 로슈 그룹의 자회사 제넨텍(Genentech)과 비만과 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위해 개발 중인 신약 후보물질 'HM17321'에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발·제조·상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.
한미약품은 계약에 따라 제넨텍으로부터 선급금 1억9000만달러를 받게 된다. 향후 임상 개발과 규제 승인, 상업화 등에 따른 단계별 마일스톤과 제품 판매에 따른 단계별 로열티 등을 포함한 전체 계약 가치는 최대 23억달러다.
다만 최대 계약금액에는 향후 임상 개발과 허가, 상업화 과정에서 조건을 충족해야 받을 수 있는 마일스톤 등이 포함돼 있어 실제 수령 금액은 개발 진행 상황과 상업화 성과 등에 따라 달라질 수 있다. 한미약품 측은 이번 선급금이 단일 후보물질 기술수출 기준 역대 최대 규모라고 설명했다.
HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴 계열의 장기지속형 UCN2(Urocortin-2) 유사체다. 체중을 줄이는 동시에 제지방량을 보존하는 것을 목표로 하는 계열 내 최초(First-in-Class) 잠재력의 후보물질로 개발되고 있다.
현재 글로벌 비만치료제 시장을 주도하는 GLP-1 기반 인크레틴 계열 치료제는 유의미한 체중 감량 효과를 보이는 반면, 치료 과정에서 제지방량 감소가 동반될 수 있다는 점이 한계 중 하나로 지적돼 왔다.
한미약품에 따르면 HM17321은 비임상 연구에서 단독 투여뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용했을 때도 체중 감소와 체성분 개선 가능성을 나타냈다. 펩타이드 기반 후보물질이라는 특성을 활용해 향후 인크레틴 계열 치료제와 고정용량복합제(FDC) 또는 병용 치료 방식으로 개발될 가능성도 제시되고 있다.
HM17321은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 등을 평가하는 임상 1상이 진행되고 있다.
한미약품은 현재 진행 중인 임상 1상을 직접 완료하고 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어갈 예정이다.
최인영 한미약품 부사장(미래성장부문장)은 "비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다"며 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 매우 뜻깊게 생각한다"고 밝혔다.
이어 환자들에게 보다 근본적이고 차별화된 치료 가치를 제공할 수 있도록 혁신 신약 개발에 최선을 다하겠다는 뜻을 밝혔다.
보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄도 HM17321이 계열 내 최초 잠재력을 가진 차세대 후보물질이라며, 지방량을 선택적으로 줄이면서 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진하겠다는 입장을 밝혔다.
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